1.負(fù)責(zé)推進(jìn)/維護(hù)質(zhì)量管理體系工作,保證運(yùn)行有效;
2.負(fù)責(zé)依據(jù)GMP無(wú)菌/PPER要求組織質(zhì)量保證計(jì)劃與實(shí)施;
3.組織實(shí)施內(nèi)審工作,配合支持第二/三方檢查的工廠工作;
4.負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)、對(duì)策與報(bào)告整改工作;
5.負(fù)責(zé)管理QC團(tuán)隊(duì),依據(jù)體系流程設(shè)置實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。
6.質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。
1、藥學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、三年以上無(wú)菌醫(yī)療器械工廠質(zhì)量主管職位經(jīng)驗(yàn);
3、具有豐富的醫(yī)療器械生產(chǎn)及質(zhì)量管理知識(shí),有建立或推進(jìn)GMP質(zhì)量管理體系的成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的溝通能力及領(lǐng)導(dǎo)能力。
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